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健民集團獲得左乙拉西坦口服溶液批文

癲癇,俗稱“羊角風”或“羊癲風”,是一種反復發作、病程遷延、突發性大腦功能失調的慢性腦部疾病,臨床表現為運動、感覺、意識和植物神經功能紊亂的癥狀。


癲癇本質是神經組織的異常放電,具有產生癲癇發作的易感特性,并出現相應神經太阳集团娱乐网址首页學、心理和社會學方面的后果。在新發病例中,兒童、青少年的癲癇發病率最高。


據WHO統計的數據顯示,全球活動性癲癇患者約占世界總人口的8.2‰,其中80%的患者在發展中國家。在我國癲癇病患病率約為3.5‰~4.8‰,終身患病率為7‰,需要獲得合理治療的癲癇患者已達900多萬人。


與此同時,每年仍有40多萬的新發病例。患病人群中約40%的患者未曾接受過任何治療,另有40%的患者接受的是非正規治療。


在我國,癲癇疾病的治療缺口大,抗癲癇藥物具有廣闊的應用前景。而我國兒童用藥缺乏的問題一直較為突出,兒童專用藥品不足5%,約90%的藥品沒有“兒童版”。


我國現有的3500余種藥品中,專供兒童使用的僅有60余種,占1.7%,而我國總患病人群中,患病兒童占比達19.3%。另外,我國共有6000多家制藥企業,僅10多家制藥企業專門生產兒童用藥,占比僅為0.2%。產品中涵蓋兒童藥品的制藥企業也只有30多家,占比為0.5%。但由于研發生產兒童用藥會面臨投入大、利潤薄、品質要求高、研發周期較成人藥更長等問題,導致多數藥企研發兒童用藥的意愿不強。


健民集團作為中成藥小兒用藥生產基地,以“讓孩子更健康地長大”為社會責任,立項開發了兒童專用藥左乙拉西坦口服溶液,歷時數年研發,于4月14日正式獲批。


左乙拉西坦是一種新型抗癲癇藥,屬于吡咯烷酮衍太阳集团娱乐网址首页,其抗癲癇譜廣,可與大部分抗癲癇藥聯用,且不與其它抗癲癇藥發生相互作用,耐受性好,是目前治療癲癇的一線用藥,尤其對于兒童這一類特殊人群,口服溶液劑型更是便于服用的選擇。


健民集團為A股上市公司(股票代碼:600976),其前身為葉開泰號,成立于明朝崇禎十年(公元1637年),從“葉開泰號”成立之初,就設立了“小兒門”,開創了前店后廠的經營模式,專注于兒童健康領域。集團專門設立有兒童藥物研究院,并被國家人事部批準組建博士后科研工作站。在過去的數個十年內,相繼上市的龍牡壯骨顆粒、健脾生血顆粒、小兒寶泰康顆粒、小兒宣肺止咳顆粒、復方紫草油、小兒解感顆粒等產品,都成為了廣大家長呵護孩子健康成長的安心之選。此外,十余項在研兒童專用藥正加快研發進度,努力為滿足中國兒童的健康需求貢獻健民力量。



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